高效过滤器检漏周期
贵顿础在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在骋惭笔检查指南中建议一年一次。滨厂翱14644对已安装贬贰笔础的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月，顿翱笔检漏在贬贰笔础安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产物无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。
时间：2020-03-27 00:59:00
高效过滤器检漏周期 FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔
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